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◆【美國FDA對於防曬標示的新規範】◆

2013年05月08日 藥妝, 防曬 暫無評論 閱讀 105 ℃ 次

美國FDA對於防曬標示的新規範

  像是為什麼上面沒有PA的標示,或者是為什麼產品裡本來就含有UVA的防曬成分,但包裝上並沒有UVA的防曬標示。

  首先因為PA標示是日本的標準,美國並沒有規定採用,所以產品上沒有標示PA值是很正常的

  至於第二點其實美國在先前對於UVA的防護標示
  是有建議可以標示"Broad spectrum"(寬頻防護)

  其詳細定義如下:

  The UVR absorbance spectrum of the preparation was measured, and the critical wavelength was computed using the method of Diffey. According to Diffey, the critical wavelength is the wavelength below which 90% of the area under the absorbance curve resides, and a critical wavelength of 370 nm or greater defines a "broad spectrum" sunscreen.

  (The critical wavelength standard is difficult to understand. The higher the the critical wavelength of a sunscreen, the better its UVA-performance in relation to its UVB-performance. The critical wavelength is given as the upper limit of the spectral range from 290 nm on, within which 90% of the area under the extinction curve of the whole UV-range between 290 nm and 400 nm is covered. The Critical Wavelength method requires mathematical integration of the in vitro product absorbance spectrum from 290 to 400 nm to determine the wavelength below which 90 percent of the cumulative area of the absorbance curve resides. )

  簡單說也就是臨界波長於370nm以上才能稱為Broad spectrum

  但這樣的定義對於消費者來說實在很難理解,計算上也不是相當容易,所以FDA一直想在UVA防曬標示這部分訂定新標準。

  1999年就開始計畫一直到了2007年才定稿
  最後它沒有直接採用日本的PA值或歐系的PPD值
  也放棄只有簡單標示Broad spectrum的做法
  而採用"星號評比制"(共有1-4星的強度差異)
  這樣的新規定可謂是近年來FDA對於防曬標示的重大突破
  而以皮膚科醫師的觀點來看真的是樂觀其成

  綜觀這樣的其主要意義有兩個

  (1)FDA對於UVA的防護重視由此可見一斑
  (2)FDA對於UVA的防護測試同時考慮了體外及體內測試

  (PA值及PPD值是體內測試;Critical wavelength是體外測試)
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